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甲磺酸氨氯地平片(欣络平)

  • 药品名称:
  • 甲磺酸氨氯地平片(欣络平)
  • 汉语拼音:
  • Jiahuangsuan Anludiping Pian
  • 主要成分:
  • 本品成份为甲磺酸氨氯地平
  • 批准文号:
  • 国药?#30002;諬20000708
  • 产品规格:
  • 5mg(按C20H25ClN2O5计)
  • 功能主治:
  • 高血压
  • 用法用量:
  • 口服:初?#25216;?#37327;为一日5mg(1片),一日1次,根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至10mg(2片),一日1次。

  • 【字号:
  • 阅读: 4819
  • 发布时间: 2017-05-24 10:33:22
  • 【药品名称】通用名称:甲磺酸氨氯地平片
    商品名称:欣络平
    汉语拼音:Jiahuangsuan Anludiping Pian
    英文名称:Amlodipine Mesylate Tablets
    【成      份】本品成份为甲磺酸氨氯地平。其化学名称为:(±)2-[(2-氨基乙氧基)-甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸,3-乙酯-5-甲酯甲磺酸盐-水化合物。
    化学结构式:
     欣络平化学结构式         
    分子式:C20H25ClN2O5?CH3SO3H?H2O  
    分子量:523.00
    【性      状】本品为?#21672;?#29255;。
    【适 应 症】高血压。
    【规      格】5mg(按C20H25ClN2O5计)。
    【用法用量】口服:初?#25216;?#37327;为一日5mg(1片),一日1次,根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至10mg(2片),一日1次。
    【不良反应】患者对本品能很好的耐受。少数病人服药期间出现面红、头痛、水肿等轻度不良反应,极少数病人出现心悸、乏力、头晕、瘙痒、皮疹、失眠等轻度不良反应。据?#21335;?#25253;道,氨氯地平极为少见的不良反应还有恶心、腹痛、呼吸困难、肌肉痉挛和消化不良。尚未发现与本品有关的化验室检查参数异常。
    【禁      忌】对二氢吡啶类钙拮抗药过敏的病人禁用。
    【注意事项】(1)氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,肝功能受损病人使用本品应十分小心。
    (2)氨氯地平广泛代谢为无活性代谢物,仅约5%的药物以原?#25991;蛞号?#27844;,其血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性。因此,肾功能衰竭患者可能采用正常剂量。本品不被?#32925;觥?br /> 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中,在推荐人用最大量的50倍剂量,氨氯地平除引起大鼠分娩延迟和滞产外,未显示任何生殖毒性,但用于人妊娠期或哺乳期的安全性尚未确定,因此,仅在无其他更安全的代替药物和与疾病本身?#38405;?#23376;的危?#25307;?#26356;大时才推荐使用本品。
    【儿童用药?#21487;?#26080;本品用于儿童的资料。
    【老年用药】老年患者可用正常剂量,但开?#23478;?#29992;较小剂量,再逐渐增量为妥。
    【药物相互作用】?#21335;?#36164;料表明,氨氯地平与下列药物合用应该是安全的:噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、?#32929;?#32032;和口服降糖药。
    【药物过量】氨氯地平?#29616;?#36807;量可能导致外周血管过度扩张,继而出现显著而持久的全身性低血压;还可发生心动过绶,罕见有Ⅱ或Ⅲ度房室传?#30002;?#28382;,少数病人可停搏。对氨氯地平的过量,可采用?#27425;福?#24341;起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。对于心动过缓或房窒传?#30002;?#28382;可给予阿托品或葡萄糖酸钙。?#32925;?#22788;理对药物过量的解除无效。
    【药理作用】本品为钙内流阻滞剂。选择抑制心肌和血管平滑肌,且?#38498;?#32773;作用更大。对周围小动脉扩张,因而可以降低后?#27721;傘?#22312;体内有负性肌力作用,但对人体窦房结?#22836;?#31378;结无影响。
    【药代动力学】氨氯地平口服吸收缓慢而完全,不受摄入食物影响;单次用药6~12小时血药浓度达峰值,连续用药7~8天达稳态,生物利用度(F)62%~80%,表观分布容积(Vd)21L/kg,血浆蛋白结合率为97.5%,消除相半衰期(t1/2β)35~50小时,在肝脏内进行广泛代谢成为无活性的代谢物,90%以上的代谢物和约5%的药物原?#26410;?#23615;?#20449;?#20986;。
    【贮      藏?#31354;?#20809;,密封保存。
    【包      装】铝塑泡罩包装,每板7片,每盒3板;  铝塑泡罩包装,每板7片,每盒4板。
    【有 效 期】36个月。
    【执行标准】WS1-(X-262)-2004Z-2017
    【批准文号】国药?#30002;諬20000708
    【产品图片】

     

    【临床?#21335;住?img border="0" src="/c4m8s3s092t/sysimage/file/pdf.gif" />甲磺酸氨氯地平治疗原发性高血压临床观察.pdf
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